Datos importantes sobre Opdualag™ (nivolumab y relatlimab-rmbw)
Este es un resumen con información importante que debe conocer sobre Opdualag. El equipo de atención médica puede colaborar con usted para responderle cualquier pregunta que tenga sobre este medicamento. Guarde esta información en un lugar seguro para poder consultarla antes y durante el tratamiento.
Preste atención a los siguientes
íconos a medida que lee:
Hable con el
equipo de
atención médica
Llame a un proveedor
de atención médica
de inmediato
Información útil
para recordar
¿Qué es Opdualag?
Opdualag es una combinación premezclada de nivolumab y relatlimab que se prepara y administra mediante infusiones intravenosas (i.v.). Opdualag es un medicamento con receta que se utiliza para tratar a las personas con las siguientes características:
Adultos que tienen un tipo de cáncer de piel llamado melanoma que se extendió o que no se puede extirpar mediante una cirugía (melanoma avanzado).
Niños mayores de 12 años de edad con un melanoma que se extendió o que no se puede extirpar mediante una cirugía (melanoma avanzado).
Se desconoce si Opdualag es seguro y eficaz cuando se utiliza en niños menores de 12 años de edad o en niños mayores de 12 años de edad que pesan menos de 88 libras (40 kg) o para el tratamiento de cualquier otro tipo de cáncer.
Una infusión i.v. es cuando el medicamento se administra directamente en el torrente sanguíneo con una aguja que un profesional de atención médica coloca en una vena, por lo general en el brazo o la mano.
¿Cuál es la información más importante
que debo saber sobre Opdualag?
Opdualag puede causar efectos secundarios graves en cualquier momento, durante y después del tratamiento. Un efecto secundario grave es un efecto secundario que a veces puede poner en peligro la vida y provocar la muerte. Los efectos secundarios graves pueden producirse en cualquier momento durante el tratamiento o incluso después de que este haya finalizado. Es posible que tenga más de un efecto secundario al mismo tiempo.
Solicite ayuda médica inmediatamente si presenta algún síntoma reciente o que empeora. Puede evitar que estos problemas se agraven. El equipo de atención médica lo revisará para saber si tiene efectos secundarios durante el tratamiento y puede darle un tratamiento con corticosteroides o medicamentos de reemplazo hormonal. Si tiene efectos secundarios graves, es posible que el equipo de atención médica deba retrasar o suspender completamente el tratamiento.
Efectos secundarios relacionados con el sistema inmunitario
Opdualag es un medicamento que puede tratar el melanoma que se extendió o que no se puede extirpar mediante una cirugía al funcionar con su sistema inmunitario. Opdualag puede provocar que el sistema inmunitario ataque a los órganos y tejidos normales de cualquier área del cuerpo y puede afectar su funcionamiento. Algunos de estos problemas pueden pasar a ser graves y provocar la muerte.
Esta es una lista de algunos posibles efectos secundarios de Opdualag relacionados con el sistema inmunitario. Usted puede tener otros efectos secundarios que no aparecen en la lista. Puede tener efectos secundarios en cualquier momento durante el tratamiento o incluso después de que haya finalizado.
Llame o visite a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma reciente o que empeora, como los siguientes:
Problemas pulmonares — Entre los aspectos que se deben tener en cuenta, se incluyen los siguientes:
- tos reciente o que empeora
Problemas intestinales — Entre los aspectos que se deben tener en cuenta, se incluyen los siguientes:
- diarrea (heces blandas) o deposiciones más frecuentes de lo habitual
- heces negras, alquitranadas, pegajosas
o con sangre o mucosidad
- dolor o sensibilidad intensa en el área del estómago (abdominal)
Problemas hepáticos — Entre los aspectos que se deben tener en cuenta, se incluyen los siguientes:
- coloración amarillenta de la piel o
del blanco de los ojos
- náuseas o vómitos intensos
- dolor en el lado derecho del área del estómago (abdomen)
- orina oscura (color té)
- sangrado o formación de moretones con mayor facilidad de lo normal
Problemas de las glándulas hormonales — Entre los aspectos que se deben tener en cuenta, se incluyen los siguientes:
- dolores de cabeza que no desaparecen
o dolores de cabeza inusuales
- sensibilidad ocular a la luz
- problemas oculares
- palpitaciones
- aumento de la sudoración
- cansancio extremo
- aumento o pérdida de peso
- sensación de más hambre o sed de lo habitual
- micción más frecuente de lo habitual
- caída del cabello
- sensación de frío
- estreñimiento
- la voz se vuelve más grave
- mareos o desmayos
- cambios en el estado de ánimo o el
comportamiento, como disminución del
deseo sexual, irritabilidad u olvidos
Problemas renales — Entre los aspectos que se deben tener en cuenta, se incluyen los siguientes:
- disminución de la cantidad de orina
- sangre en la orina
- hinchazón en los tobillos
Problemas de la piel — Entre los aspectos que se deben tener en cuenta, se incluyen los siguientes:
- ampollas o descamación de la piel
- llagas o úlceras dolorosas en la boca o la nariz, la garganta o el área genital
Problemas cardíacos — Entre los aspectos que se deben tener en cuenta, se incluyen los siguientes:
- dolor de pecho reciente o que empeora
- latidos cardíacos irregulares o sensación
de que el corazón se acelera
- dificultad para respirar
- cansancio
- hinchazón en los tobillos
Opdualag™ (nivolumab y relatlimab-rmbw) también puede producir efectos secundarios relacionados con el sistema inmunitario en otros órganos y tejidos, como los siguientes:
Problemas cerebrales y neurológicos — Entre los aspectos que se deben tener en cuenta, se incluyen los siguientes:
- confusión
- somnolencia
- problemas de memoria
- cambios en el estado de ánimo o el comportamiento
- rigidez en el cuello
- problemas de equilibrio
- hormigueo o adormecimiento de los brazos o las piernas
Problemas oculares o de la vista — Entre los aspectos que se deben tener en cuenta, se incluyen los siguientes:
- visión doble
- visión borrosa
- sensibilidad a la luz
- dolor ocular
Problemas musculares — Entre los aspectos que se deben tener en cuenta, se incluyen los siguientes:
- dolor o debilidad muscular persistente o grave
Problemas en la sangre — Entre los aspectos que se deben tener en cuenta, se incluyen los siguientes:
- recuento bajo de glóbulos rojos
Llame o consulte al proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma reciente o que empeora.
¿Qué otros efectos secundarios graves provoca Opdualag?
Reacciones graves a la infusión
Opdualag™ (nivolumab y relatlimab-rmbw) se administra mediante infusiones intravenosas (i.v.). El medicamento se administra directamente en el torrente sanguíneo con una aguja que un profesional de atención médica coloca en una vena, por lo general en el brazo o la mano.
Aspectos que se deben tener en cuenta durante una infusión de Opdualag:
- escalofríos o temblores
- picazón o sarpullido
- enrojecimiento
- dificultad para respirar
- mareos
- sensación de que se puede desmayar
- fiebre
- dolor de espalda o cuello
Informe inmediatamente al equipo de atención médica si tiene estos síntomas durante una infusión de Opdualag o después de ella.
Complicaciones del trasplante de células madre
Puede tener complicaciones si recibe células madre de un donante (trasplante alogénico de células madre) antes o después del tratamiento con Opdualag. Estas complicaciones pueden ser graves y pueden provocar la muerte. El equipo de atención médica lo supervisará para detectar signos de complicaciones si se somete a un trasplante alogénico de células madre.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes?
Entre los efectos secundarios más comunes de Opdualag se incluyen los siguientes:
- dolor muscular y óseo
- cansancio
- disminución de los
recuentos de glóbulos
rojos y blancos
- aumento de los resultados de las pruebas de la función hepática
- sarpullido
- picazón
- diarrea
- disminución de la sal (sodio) en la sangre
Estos no son todos los efectos secundarios posibles.
Hable con el equipo de atención médica para obtener más información. Le recomendamos que informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) sobre los efectos secundarios de los medicamentos con receta visitando www.fda.gov/medwatch o llamando al 1-800-FDA-1088.
¿Qué debería analizar con el equipo de atención médica sobre el embarazo, los métodos anticonceptivos y la lactancia?
Hable con el equipo de atención médica en los siguientes casos:
- Está embarazada o planea quedarse embarazada: – Opdualag puede dañar al bebé en gestación.
Si está en condiciones de procrear, el equipo de atención médica debe realizarle una prueba de embarazo antes de empezar a recibir Opdualag. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 5 meses después de la última administración de la dosis de Opdualag.
- Hable con el equipo de atención médica sobre los métodos anticonceptivos que puede utilizar durante este tiempo.
- Hable con el equipo de atención médica de inmediato si se queda embarazada o cree que está embarazada durante el tratamiento con Opdualag.
- Está amamantando o tiene planeado hacerlo.
Se desconoce si Opdualag pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento con Opdualag y durante 5 meses después de la última administración de la dosis de Opdualag.
¿Qué debería analizar con el equipo de atención médica antes de empezar el tratamiento?
Hable con el equipo de atención médica sobre todos sus problemas o preocupaciones de salud, como los siguientes:
- Tiene problemas del sistema inmunitario, como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa o el lupus.
- Se sometió a un trasplante de órganos.
- Se sometió o tiene previsto someterse a un trasplante de células madre que utiliza células madre de un donante (alogénico).
- Tiene una enfermedad que afecta al sistema nervioso, como la miastenia gravis o el síndrome de Guillain Barré.
Informe al equipo de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los siguientes:
- medicamentos de venta libre
- suplementos a base de hierbas
Estos no son todos los temas que debería tratar con el equipo de atención médica. Pregunte al equipo de atención médica sobre cualquier tema del que no esté seguro antes de comenzar el tratamiento.
¿Cómo recibiré Opdualag?
Opdualag es un medicamento premezclado disponible con receta (12 mg/mL de nivolumab y 4 mg/mL de relatlimab) que es preparado y administrado mediante infusiones intravenosas (IV), por su equipo de profesionales de la salud.
La infusión IV es cuando un medicamento se administra directamente al torrente sanguíneo con una aguja colocada en una vena por un profesional de la salud, por lo general en el brazo o mano.
Dosage:
- Hable con su equipo de profesionales de la salud para determinar la dosis adecuada para usted.
Para obtener más información, consulte la Información de prescripción completa de EE. UU. y la Guía del medicamento de Opdualag, o hable con el equipo de atención médica.
La información contenida en este sitio web no sustituye a la consulta con el profesional de atención médica.
El profesional de atención médica es la mejor fuente de información sobre su enfermedad.
Todas las personas que aparecen en las imágenes son modelos utilizados únicamente con fines ilustrativos.
